Presentación de nuevo producto de dosis sólida
Desafío
El cliente necesitaba soporte en calificar nuevas instalaciones multiproducto y los suministros.
Solución
Ultimate Solutions pudo proveer recursos en la planta para liderar la calificación de las instalaciones, suministros y puesta en marcha de dos (2) nuevas áreas de fabricación, incluida un área de multi-productos. Las actividades de nuestro equipo como parte del proyecto incluyeron la participación en actividades de gestión de riesgos de calidad, actividades de diseño y la definición de los requisitos de las instalaciones y servicios para nuevos procesos y equipos en colaboración con los equipos de Operaciones Técnicas y Automatización de Ingeniería. Además, incluyo el desarrollo e implementación de controles de cambio, documentación de C&Q, documentación de CSV, documentación de ingeniería, como planos, mantenimiento preventivo, repuestos para las áreas. Ultimate Solutions estuvo a cargo de la evaluación de impacto de los procedimientos operativos estándar, el desarrollo y la actualización de los procedimientos nuevos y existentes, incluida la evaluación de los requisitos de capacitación, la implementación y la puesta en marcha del área.
Beneficios
El cliente pudo completar a tiempo la puesta en marcha con éxito, entregar al Departamento de Operaciones dos (2) nuevas instalaciones que incluyen unidades de tratamiento de aire, aire comprimido, agua potable y USP, sistema de extracción y sistema de tratamiento de aire.
“Aprendí lo que implica el diseño y la calificación de una instalación de múltiples productos. Además, esta experiencia me enseñó a trabajar en un proyecto de gran escala que involucró departamentos multidisciplinarios.”
Autora: Amanda Santos, Sr. Project Manager
