Dispositivo medico

Desafío

El cliente necesitaba apoyo para desarrollar y documentar los procesos críticos de la fabricación de los nuevos productos.

Solución

Ultimate Solutions pudo proporcionar recursos en planta que:

• Participaron en iniciativas de mejora de procesos interfuncionales y multidivisionales.
• Proporcionaron apoyo de ingeniería para el nuevo producto y la presentación del proceso nuevo.
• Aseguraron que todas las actividades se finalizaron y se documentaron de acuerdo con el proceso de desarrollo de nuevos productos del cliente.
• Se desarrollaron y ejecutaron las validaciones generadas para equipos: accesorios personalizados, máquinas de soldadura ultrasónica, selladores de envases, máquinas de estampación neumática, moldes de inyección de plástico, máquinas de aplicación de pegamento, entre otros.
• Procesos críticos validados: métodos de prueba, software informático (CSV), proceso de fabricación, esterilización, limpieza, seguridad, ergonomía, moldeo por inyección y validación de componentes en el proveedor.

Beneficios

El cliente pudo lanzar con éxito productos que garantizaban la calidad de los procesos.

Autor: Omar Jorge, Sr Validation Engineer