As the Pharmaceutical Industry prepares itself for serialization products, the industry faced many challenges. Below are a few:
- Regulatory Compliance
- Serial Number validation and its implementation across the supply chain
- Serialization Integration with existing or new hardware’s
- Aggregating the products at all packaging levels
- Training the operators
- Re-validation of upgraded serialized lines
Serialization is assigning a unique number to medicines or products to be able to track them from the moment they leave the pharmaceutical industry until they arrive at the dispensaries.
A customer consulted us about the issues they are facing while implementing Serialization system. Some of them were improper aggregation happening at case and pallet packaging levels, data mismatch at site levels and in production reports, technical know-how issues with the line staff about serialization.
With Ultimate Solutions’ knowledge and over 15 years of experience in serialization and validation systems, we managed to resolve all of their issues and finished their serialization implementation well before the deadline.
To resolve these issues, we checked and corrected the critical PLC signals which are important for successful aggregation of cases and pallets.
The important part here was to study the situations where manual intervention was done in machines and proper clear signals were sent to serialization systems. We supported customer to configure their products at line and site level systems.
We made sure their data match at all packaging levels, giving us correct report. We had our support team on site to help customer to revalidate all of their serialized lines and run production without any system errors or downtime. The results were amazing with increased site productivity.
(Versión en Español)
Desafíos al momento de serializar productos
A medida que la industria farmacéutica se prepara para la serialización de productos, hay muchos desafíos como:
- Cumplimiento normativo
- Validación del número de serie y su implementación en toda la cadena de suministro
- Integración de serialización con hardware nuevo o existente
- Agregación de productos en todos los niveles de empaque
- Formación de los operadores
- Revalidación de líneas serializadas mejoradas
Serialización es asignar un número único a medicamentos o productos para poder rastrearlos desde que salen de la industria farmacéutica hasta que llegan a los dispensarios. Algunos de los propósitos de Serializar son evitar el robo, la falsificación y el contrabando.
Uno de nuestros clientes nos consultó sobre los problemas que enfrentaba al implementar un sistema de serialización.
Algunos de ellos fueron: agregaciones incorrectas que ocurrieron en los niveles de empaque de cajas y paletas, discrepancia de datos en los niveles del sitio y en los informes de producción, problemas de conocimiento técnico con el personal de línea sobre la serialización.
Con el conocimiento de Ultimate Solutions y más de 15 años de experiencia en sistemas de serialización y validación, logramos resolver todos sus problemas y terminamos su implementación de serialización mucho antes de la fecha límite.
Para ello, verificamos y corregimos las señales críticas de PLC que son fundamentales para la agregación exitosa de cajas y paletas.
Una parte importante fue estudiar las situaciones en las que se realizó una intervención manual en las máquinas y se enviaron señales claras adecuadas a los sistemas de serialización.
Apoyamos al cliente para configurar sus productos en los sistemas de nivel de línea y sitio. Nos aseguramos de que sus datos coincidieran en todos los niveles de empaque, brindándonos un informe correcto.
Además, tuvimos nuestro equipo de soporte en el sitio para ayudar al cliente a revalidar todas sus líneas serializadas y ejecutar la producción sin errores del sistema o tiempo de inactividad. Los resultados fueron sorprendentes con una mayor productividad del sitio.
